药物警戒专员主要工作是什么 药物警戒专员发展前景
一、药物警戒专员主要工作是什么
药物警戒专员是负责对临床试验事件及后续不良反应进行录入与医学编码的工作人员。
药物警戒专员岗位职责包括:
1、按照现有流程及规范,对临床试验的SAE、AESI、妊娠事件进行录入;
2、对临床试验期间的药物警戒工作进行开展与监督;
3、执行药物警戒培训计划配合项目;
4、完成其他药物警戒工作;
5、建立药物警戒质量体系,做好后续维护管理工作;
6、按照客户SOP以及相应法规,将临床试验不良事件及后续不良反应录入到安全数据库中;
7、完成医学编码与评价工作。
药物警戒专员岗位要求包括:
1、具备本科及以上学历,所学专业为医学、药学等相关专业;
2、能够熟练使用常用电脑办公软件;
3、具备良好的英文沟通能力及英文检索能力。
二、药物警戒专员发展前景
PV的未来发展前景是不错的,这一点没什么需要担心的。之前说PV的前途有限,工作内容乏味是有一定历史原因的,主要是外企的PV部门主要负责药品信息的收集和整理,但最具价值的AE/slide effect分析是要总部那边来处理。但是由于中国区的地位越来越重要,以及新的公司架构,这部分的权力也开始部分下放到中国区这边,所以未来PV行业在外企的工作内容会越来越富有挑战性。这是外企的情况,国内的创新型药企对于PV人才的需求未来就更加可观,由于目前这些biotech主要处于临床试验阶段,所以PV的人才需求有限,但是一旦进入三期临床就需要开始组建PV部门,而且伴随着临床试验成功,产品上市,PV部门还需要逐步扩大,这些对人才都有需求。所以总的来说未来十年对于PV行业的发展是无需担心的。
题主说到的大量下岗问题并不现实。职位的大规模缩减有两种情况,一种是整个行业的萎缩。但是老龄化问题,这次疫情的推动,以及国内各种推动医药产业升级换代的政策,都在推动着整个行业的快速发展壮大,所以着一种情况不会出现。另一种是颠覆性的技术革命,如人工智能对传统PV的冲击。这一块需要用发展的眼光看,一方面,这种冲击和变化是渐进性的,不是几天时间就能改变,另一方面,只要你进入行业内,你也在发展,也在提高,也会逐步跟随新的技术潮流,学习信息的技术和工作方式。所以综上而言,这种情况不现实。
从医药行业而言,越靠近生产端,薪资、发展前景越不理想,越靠近市场端,薪资和发展前景越让人期待。所以你可以比对一下PV和QA,QC之间哪个更靠近市场。还有一个办法就是去搜索一下相关相关的职位,看看哪个方向职位更多,薪酬更好。下面这两个是比较成熟的猎头网站,题主可以自己搜索一下,而且这些猎头网站上也能找到中级、高级岗位的工作介绍和薪资情况,可以作为未来十年发展的参考。
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