cta是什么职业 cta工作内容
一、cta是什么职业
cta是临床试验助理(clinical Trial assistant)。临床试验指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。
在国外,把参加临床试验的人员称作志愿者,国内一般称为“受试者”,志愿者里面有健康的人,也有病人,这主要看是参加什么样的试验。我们平时接触最多的试验,还是由病人参加的,目的在于考察新药有没有疗效,有没有副作用的试验,换另一种更直白的说法,就是在一个新药正式上市前,医生让病人服用(使用)这个新药,当然这必须得到病人的同意,经过一定的疗程后,看看这个药的疗效和副作用情况。
二、cta工作内容
CTA是指临床项目实验经理,从业者需要具备相关专业学习经验,有较强的英文应用能力,能够熟练使用常用电脑办公软件,具有较强的沟通能力和分析能力。其工作内容包括:
1、按照部门经理以及总监指导,对部门项目及相关工作人员进行工作布置、检查以及督促;
2、督促CRA及时提交监察员及工时评估表,每月对CRA评估表进行提交;
3、每月定期整理相关工作人员的工作安排以及项目进度;
4、协助部门领导做好会议组织工作及会议记录,协助领导管理部门文件,负责相关文件的起草及发布;
5、负责协助领导完成项目资料的收集,做好资料文件归档与管理工作;
6、代表临床部门与其他相关工作人员沟通。
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