第1篇：医疗器械的自查报告范文

医疗器械自查报告范文（一）

为保障全县*群众用*品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的《栾川县*品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用*品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员重点就全院*品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把*品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列*品医疗器械相关制度：*品医疗器械不合格处理制度、一次*医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保*购进*品医疗器械的质量和使用安全。

杜绝不合格*品医疗器械进入，本院特制订*品医疗器械购进管理制度。对购进的*品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保*入库*品医疗器械的合法及质量，我院认真执行*品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保*在库储存*品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好*品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格*品医疗器械的管理，防止不合格*品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有*品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县*品医疗器械监督管理局。

七、我院今后*品医疗器械工作的重点

切实加强医院*品医疗器械安全工作，杜绝*品医疗器械安全时间发生，保*广大患者的用*品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算：

1、进一步加大*品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的*品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院*品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查*品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建*医院的满意。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院*品医疗器械安全工作取得成果，共同营造*品医疗器械的良好氛围，为构建*社会做出更大贡献。

医疗器械自查报告范文（二）

自铁西区食品*品监督管理局组织召开“铁西区*品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的*品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

1。人员管理：我院*品*械工作都由*技术人员担任，并定期进行医*法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触*品*械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

2。职责管理：我院已建立的管理制度包括：*品*械采购验收制度；*品*械出入库制度；*品不良反应（事件）监测和报告制度；*品调配和复核制度；*品*械保管和养护制度；医护人员岗位责任制度；安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。

3。*品*械购销管理：我院由*人员分任采购、质量验收等工作；能够从合法生产、经营企业购进*品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法*；验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和*作程序验收*品*械，保存有完整的购进验收记录。

4。*局管理：我院设有综合*局，安全卫生，标志醒目；*局划分有相应功能区域，做到*品按剂型分类摆放，整齐有序；局内设有防鼠及防蚊虫设施；*剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和*作规范进行调配，并按要求每日检查*品，如遇破损或过期*品报由专人统一处理，并仔细登记。

5。*库管理：我院*库分区鲜明合理，*品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放*品；管理人员能严格按要求保管*品；*品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。

以上即为我院*品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中，我们将会进一步完善。

医疗器械自查报告范文（三）

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把*品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列*品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。

二、建立*品、器械安全档案，严格管理制度

制定管理制度，对购进的*品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保*购进*品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格*品、医疗器械进入医院。保*入库*品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

三、做好日常的维护保管工作

加强储存*品器械的质量管理，有专管人员做好*品器械的日常维护工作。防止不合格*品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有*品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区*监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院

树立“安全第一”的意识，增加医院*品器械安全项目检查，及时排查*品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院*品医疗器械安全工作成果，营造*品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，*放心的好医院。

第2篇：医疗器械年度自查报告

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。下面是范文大全小编为您推荐的医疗器械自查报告范文，请参阅。

医疗器械自查报告范文一：

自铁西区食品*品监督管理局组织召开“铁西区*品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的*品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

1.人员管理：我院*品*械工作都由*技术人员担任，并定期进行医*法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触*品*械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

2.职责管理：我院已建立的管理制度包括：*品*械采购验收制度;*品*械出入库制度;*品不良反应(事件)监测和报告制度;*品调配和复核制度;*品*械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。

3.*品*械购销管理：我院由*人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进*品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法*;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和*作程序验收*品*械，保存有完整的购进验收记录。

4.*局管理：我院设有综合*局，安全卫生，标志醒目;*局划分有相应功能区域，做到*品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;*剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和*作规范进行调配，并按要求每日检查*品，如遇破损或过期*品报由专人统一处理，并仔细登记。

5.*库管理：我院*库分区鲜明合理，*品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放*品;管理人员能严格按要求保管*品;*品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。

以上即为我院*品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。

医疗器械自查报告范文二：

我院遵照x区x食*监发【2023】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院*品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把*品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列*品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。

二、建立*品、器械安全档案，严格管理制度

制定管理制度，对购进的*品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保*购进*品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格*品、医疗器械进入医院。保*入库*品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

三、做好日常的维护保管工作

加强储存*品器械的质量管理，有专管人员做好*品器械的日常维护工作。防止不合格*品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有*品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区*监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院

树立“安全第一”的意识，增加医院*品器械安全项目检查，及时排查*品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院*品医疗器械安全工作成果，营造*品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，*放心的好医院。

医疗器械自查报告范文三：

为保障全县*群众用*品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的《栾川县*品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用*品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员重点就全院*品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把*品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列*品医疗器械相关制度：*品医疗器械不合格处理制度、一次*医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保*购进*品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格*品医疗器械进入，本院特制订*品医疗器械购进管理制度。对购进的*品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保*入库*品医疗器械的合法及质量，我院认真执行*品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保*在库储存*品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好*品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格*品医疗器械的管理，防止不合格*品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有*品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县*品医疗器械监督管理局。

七、我院今后*品医疗器械工作的重点

切实加强医院*品医疗器械安全工作，杜绝*品医疗器械安全时间发生，保*广大患者的用*品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:

1、进一步加大*品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的*品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院*品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查*品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建*医院的满意。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院*品医疗器械安全工作取得成果，共同营造*品医疗器械的良好氛围，为构建*社会做出更大贡献。

医疗器械自查报告范文四：

按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食*监械【2023】108号)部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障*群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。

一、指导思想

紧紧围绕“确保*群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、*，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。

二、检查目的

要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保*群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提高医院知名度。

三、自查自纠重点

重点自查2023年1月以来销售使用的一次*使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可*、产品注册*和产品合格*;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。

四、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：

1、自查种类有：一次*使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。

2、产品合格*、*书严格验*，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。

3、采购记录认真、详细记录，确保有处可查、可依。

4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的，

5、产品储存严格按产品说明要求完成。

6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌*。填写使用记录。

7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。

8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。

五、通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。

医疗器械自查报告范文五：

根据××县食品*品监督管理局《关于开展乡镇卫生院、村级卫生室、个体诊所*品、医疗器械使用安全专项整治的通知》，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的*品、医疗器械的使用情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

一、职责管理

我院已建立的管理制度包括：*品*械采购验收制度;*品*械出入库制度;*品*械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。

二、*品*械购销管理

我院不存在从无资质的单位、个人手中购进*品、医疗器械的情况;按规定验收并填写真实完整的验收记录，查验、索取相关资料;不存在使用过期失效*品和医疗器械的情况。

三、*库管理

我院*库安全卫生、标志醒目。*库分区鲜明合理，做到*品按剂型分类摆放，整齐有序。*品按规定条件进行储存，做到了防尘、防潮、防热、防蛀虫、防盗等，配有放*品的冷藏柜。有相应的*房*品质量管理制度及执行情况记录。

以上即为我院*品、医疗器械安全使用的现有情况，在今后的工作中，我们将会进一步完善。

第3篇：医疗器械企业自查报告

导语：树立“安全第一”的意识，增加医院*品器械安全项目检查，及时排查*品医疗器械隐患，接下来是小编为大家精心搜集的医疗器械企业自查报告，供大家参考借鉴。

医疗器械企业自查报告(一)

我院遵照x区x食*监发【20**】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院*品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把*品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列*品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。

二、建立*品、器械安全档案，严格管理制度

制定管理制度，对购进的*品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保*购进*品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格*品、医疗器械进入医院。保*入库*品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

三、做好日常的维护保管工作

加强储存*品器械的质量管理，有专管人员做好*品器械的日常维护工作。防止不合格*品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有*品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区*监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院

树立“安全第一”的意识，增加医院*品器械安全项目检查，及时排查*品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院*品医疗器械安全工作成果，营造*品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，*放心的好医院。

医疗器械企业自查报告(二)

自铁西区食品*品监督管理局组织召开“铁西区*品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的*品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

1.人员管理：我院*品*械工作都由*技术人员担任，并定期进行医*法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触*品*械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

2.职责管理：我院已建立的管理制度包括：*品*械采购验收制度;*品*械出入库制度;*品不良反应(事件)监测和报告制度;*品调配和复核制度;*品*械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。

3.*品*械购销管理：我院由*人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进*品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法*;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和*作程序验收*品*械，保存有完整的购进验收记录。

4.*局管理：我院设有综合*局，安全卫生，标志醒目;*局划分有相应功能区域，做到*品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;*剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和*作规范进行调配，并按要求每日检查*品，如遇破损或过期*品报由专人统一处理，并仔细登记。

5.*库管理：我院*库分区鲜明合理，*品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放*品;管理人员能严格按要求保管*品;*品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。

以上即为我院*品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。