2022最新不合格品控制程序范本

2023最新不合格品控制程序范本

  ISO内审员,是指经过ISO标准要求培训并考核合格取得了内部质量管理体系审核的'一种资格,不合格品控制程序是内审员必须掌握的知识,下面就让我们一起来看看吧!

  一、目的:

  为防止不合格品流入生产线误用及流至客户,明确对不合格品之管制,以保证环境不符合事件得到有效的控制。

  二、范围:

  进料不合格、制程不合格、终检不合格、库存不合格、客户退货不合格品及环境不符合事件均属之。

  三、权责:

  3.1.制造部门作业员

  作业员于生产过程中发现不合格品时, 应立即反映并予以隔离、标示、以避免混入合格品中。

  3.2.检验人员

  检验人员应迅速针对不合格品予以鉴定、隔离、标示,并将不合格情形记录反映。

  3.3.品保部主管(含所属各级主管)

  3.3.1须确保所有品检人员均能了解检验标准要求,并确实按要求执行;

  3.3.2须确保不合格品均经适当的程序处理;

  3.3.3要求不合格品发生相关部门完成矫正与预防措施。

  3.4.制造部主管(含所属各级主管)

  3.4.1须确保作业人员均能按规定作业;

  3.4.2对制造产生不合格品发生原因予以分析并执行改善对策。

  3.5.仓库:须确保不合格品被隔离、标示,以避免被误用。

  3.6各部门确保不符合项处理配合执行。

  四、作业内容

  4.1.进料检验

  4.1.1物料进厂后,经进料检验判定为不合格品时应将检验结果填写于"收料检验单"上,品保部开具"品质异常通知单"。通知采购联络厂商协调退货,由仓库将物料作标记后再退回厂商。

  4.1.2.若进料不合格品符合特采条件,则采购提出特采申请 (具体参照"特采作业办法")。

  4.2、制程不合格品管制

  4.2.1.制程中发现之厂外来料不良品,由制程品管确认后,应由生产单位退回仓库作退货处理。

  4.2.2.制程自制件经鉴定为不合格品,品保主管与工程部门主管可依不良情形进行协商作重工、全检、直接使用或报废

  4.2.2.1.重工:若能满足预期的使用要求时,制造部门经理即可裁定重工处理,具体作业参照《重工管制办法》。

  4.2.2.2全检:依照标准要求挑选合格品使用。具体作业参照<<全检作业办法>>。

  4.2.2.3.直接使用:不合格品虽不符合规定要求,但能满足预期的使用功能或加工质量时,经品保部主管、工程部主管、制造部门主管签核同意直接使用,意见不一,则呈上层主管签核。

  4.2.2.4.报废:不合格品不符合以上三种情况时,得以报废,由现场单位填写"报废单",制造部门主管审准后,经品检确认后,,呈报公司上层主管审批后始可报废。

  4.2.3.制程中发现之所有不良品, 品检均应在不良品放置处贴上红色"不良"标签,以作识别。

  4.3、最终检验不合格品管制

  4.3.1.最终检验中,品检人员发现不合格时应予以不良标示。

  4.3.2.品检人员应立即开具"重工单", 通知生产单位依不良情形尽速重工处理,品检

  人员应督促完成。如客户出货紧急而不便处理时,由总经理/协理审核不合格情形后裁定处理方式。

  4.3.3最终检验判定不合格之产品经生产单位重工处理后,品检人员应再次实施最终检验。

  4.3.4将挑出之不良品予以标示、隔离,并由生产、品保,工程单位最终确定重工(或拆零)、报废处理。

  4.4、库存不合格品管制

  4.4.1.仓库人员若发现库存之原物料成品有异常现象时,须书面通知进料检验进行检验确认。

  4.4.2.临时接获客户反映产品不良之通知而必须清查库存品时,由仓库协同品保予以检 验、记录、标示、隔离。

  4.5、客户退货之不合格品

  业务部接到客户退货通知后,即刻通知品保部,由品保部召集相关单位就不良品及数据进行分析并作出报告,具体参见《客户抱怨实施办法》。仓库对客户退货之不合格品应进行区分、隔离、标示。

  4.6、环境运行中不符合状况经品保部/管理课判定,其责任部门进行纠正,若可能或已造成严重后果的应填写《不符合项报告》,以便相关单位改善之。

  4.7、不合格品标示、隔离、区分

  不合格品均要标示清楚,制造部门、仓库均适当规划不合格品区予以隔离区分。

  4.8、对于异常状况需采取纠正和预防措施的参照《矫正预防及持续改善程序》

  五、记录

  品质异常通知单

  不符合项报告

  重工单

  报废单

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