质量总监岗位职责

质量总监岗位职责(精选18篇)

质量总监岗位职责 篇1

  1、组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求;

  2、根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标,主持制定公司的质量方针、质量目标、组织质量目标分解并监督执行;

  3、推进质量管理体系建设,依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行;

  4、负责产品质量策划,推进质量风险评估和风险控制措施的实施,监督实施过程;

  5、建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制,负责质量问题闭环处理;

  6、理解产品标准和技术要求,负责检测资源开发,以满足监视要求并持续改进;

  7、负责产品可靠性验证计划制定,并推进实施;

  8、负责质量内部组织结构及岗位职责,以保证部门各项工作的顺利开展。

质量总监岗位职责 篇2

  1、建立和完善品质管理体系,主导客户审核,负责对供货方质量体系的评审

  2、制定质量指标,制定质量管理工作计划与实施方案,确保质量指标的达成。

  3、制定质量管理制度和产品质量改进计划,降低质量成本。

  4、界定产品/项目各生命周期阶段的品质管控活动和管控方式,并监督落实。

  5、参与产品质量的内外部反馈处理、汇总分析质量趋势,并组织相关部门持续改进和提升质量能力。

  6、负责品质管理团队的搭建和品质管理能力的提升。

质量总监岗位职责 篇3

  1.负责建立公司质量体系及管理制度,制定检验标准;

  2.负责原材料、半成品、成品检验等环节全面质量监督管理,对违反有关质量管理制度的行为按规定处罚;

  3.负责客户投诉单的受理、判责,追根溯源,找出根本原因、制定防再发措施,降低客户投诉率,提高客户满意度;

  4.负责公司ISO9001质量管理体系的导入,协助总经理进行内审与管评,对各部门体系工作进行督促和指导,确保公司ISO9001所管理体系能正常运行;

  5.负责质量部团队建设,人员培养、激励、考核等。

质量总监岗位职责 篇4

  1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行,贯彻集团质量方针、质量目标;

  2、负责公司产品的品质管理工作;

  3、控制品质异常,加强品质分析,提高全员品质水准;

  4、推进质量管理体系认证;

  5、推广先进的质量管理手法;

  6、负责部门建设与管理,保障公司产品品质标准化的实现。

  7、完成其他上级领导交代的任务及工作。

质量总监岗位职责 篇5

  (1) 建立临平工厂的GMP质量管理体系;

  (2) 按照GMP要求,参与新建车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;

  (3) 负责生产质量GMP文件管理工作,组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程,并确保GMP的有效执行;

  (4) 负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;

  (5) 负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

  (6) 负责新上线产品的有关质量方面资料的审核及接收,保证研发提供资料的GMP合规性及可执行性;

  (7) 组织GMP的申报、认证及规范的实施工作;

  (8) 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;

  (9) 负责国外客户及国外审计(如:WHO、FAD、欧盟等)的陪同及翻译;

  (10) 作为公司的质量授权人。

质量总监岗位职责 篇6

  1、组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。

  2、按照技术文件编制检验标准和检验规范;组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验,以及对产品工序、成品的检验,并出具检测报告,对出厂产品的质量负全部责任。

  3、与企业内外相关部门协调沟通,积极组织质量管理工作。组织公司内部对不合格品的评审,针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施,并追踪验证。

  4、制定和完善质量管理目标责任制,确保产品质量的稳定提高,及时处理、解决各种质量事故和纠纷。

  5、负责制程的巡回检验、管理与分析,对制程量进行专案研究提出改善、预防措施。

  6、参加对供方的评审,参加用户反馈意见的分析和处理。

  7、负责处理企业的质量纠纷,对重大质量事故进行调差分析;

  8、负责指导质量部门的日常工作,并对下属进行培训和考核。

质量总监岗位职责 篇7

  1、全面负责试剂的质量管理工作;

  2、负责试剂产品的质量战略、质量计划、质量方针与目标的分解与落地,建立健全试剂质量管理体系文件并组织实施;

  3、负责试剂相关原材料、半成品、成品质量标准的建立和检验。

  4、负责试剂过程质量保证的管理工作。

  5、负责试剂内外部质量问题处理与跟踪,以及负责试剂重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

  6、协助质量体系部门完成试剂产品的内审和外审工作;

  7、协助接待监管机构等外部审查,及时传达和落实国家医疗器械管理的相关法规及政策,确保试剂质量体系的运营符合法律法规要求;

  8、完成上级交待的其它任务。

质量总监岗位职责 篇8

  1、负责公司质量系统总体规划和落实(制度、流程、标准建立)并组织实施。

  2、质量管理目标的分解、下达,制定年度质量计划,监控目标的实施、完成。

  3、监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善,提高产品质量。

  4、负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍。

质量总监岗位职责 篇9

  1、负责四家工厂品质管理体系搭建、监督各工厂职能部门目标达成情况;

  2、质量体系制定及实施,内外部体系审核、客户审核的预演、应对,提升质量标准跟要求;

  3、制造过程中品质监督及管控,异常判定/处理;

  4、协同技术、模具、生技、压铸、加工(后工序处理)、CNC加工、采购外协等,做好产品的项目开发、过程监管,降低开发过程中品质异常,降低开发成本;

  5、供应商质量审核,监管客诉处理,调查、回复、8D报告,异常单关闭;

  6、部门人员管理、团队建设(专案、制程、全检、进出货/原材料、实验室、GP12);

质量总监岗位职责 篇10

  ? 组织公司质量管理体系文件的修订、下发和落实;

  ? 组织实施质量管理体系有关知识的宣传和培训;

  ? 组织实施公司质量管理体系内审员的培训;

  ? 负责质量方面有关的国家和工程项目所在地法律法规的收集、宣传培训等工作;

  ? 参与分部工程(基础分部工程、主体分部工程)及竣工工程验收;

  ? 参与竣工工程的服务工作;

  ? 组织工程项目质量检查与整改效果复验;

  ? 参与质量事故的调查、报告、分析与处理等工作;

  ? 组织实施公司工程质量创优计划;

  ? 参与推进QC小组活动;

  ? 负责工程回访、用户满意度调查等工作;

  ? 负责工程保修管理;

  ? 领导临时交办的其他工作。

质量总监岗位职责 篇11

  1.负责建立健全质量保证体系,并实施质量监督检查;

  2.制定在建项目的质量目标、控制标准、并落实监督;

  3.负责制定质量检查计划,对不合格的责令限期整改,并监督完成整改工作;

  4.提出治理工程质量通病的防治措施;

  5.制订新工艺、新技术的质量保证措施和建议;

  6.负责对工程的质量事故进行分析,提出处理意见并监督整改;

  7.完成领导交办的其他工作。

质量总监岗位职责 篇12

  1.主持本部门工作,负责质量管理部全面工作,确保公司药品生产在符合GMP要求下进行,适时向公司领导提出保证产品质量的意见和改进建议。

  2.全面负责部门内部管理,包括安全、考核、员工培训、计划总结、规章制度建设等。

  3. 制定企业内控质量标准,定期组织GMP自查。

  4.处理用户反映的产品质量问题,组织有关部门就质量问题研究改进措施。

  5.参与公司新产品中试、试产及生产现场检查工作。

质量总监岗位职责 篇13

  1.为企业质量受权人

  2.负责公司GMP认证全面工作

  3.建立和完善质量管理制度,检查生产质量体系的运行,提出持续性改进意见

  4.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动

  5.承担批产品放行职责

  6.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程

  7.审核和批准偏差、变更、OOS调查

  8.协助总经理进行质量计划,组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量总监岗位职责 篇14

  1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

  2. 负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正,并确保有效实施;

  3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

  4. 改善现有质量管控方法和流程;

  5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

  6. 编制产品和工艺质量报告;

  7. 确保产品合格,确保不良品能及时锁定并处理;

  8. 按流程批准产品;

  9. 与参与供应商开发;

  10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;

  11. 团队的有效管理与激励,确保质量绩效的有效达成

质量总监岗位职责 篇15

  1.负责公司产品实现全过程(包括客户需求、设计研发、中试、来料、制程、出货、客诉、改善等)的品质系统总体规划和落实(包括相关制度、流程、标准建立)并组织实施;

  2.负责客户和第三方的质量体系审核,向管理层和客户报告质量状况;

  3.监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善,维护公司品质保证体系,提高产品质量;

  4.负责质量管理体系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、认证和维护;

  5.负责对生产、检验所发现的不合格,以及内、外客户质量问题投诉的处理、分析及纠正预防;

  6.负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍;

  7.负责公司品质文化建设,提升公司质量管理能力和水平。

质量总监岗位职责 篇16

  1、全面负责公司质量系统管理工作;

  2、负责建立实施和维护公司质量体系的有效运行:组织制定公司质量方针,质量管理体系及相应的质量指标的建立、实施和保证,建立并不断完善公司质量管理体系,实现质量管理持续改进。

  3、负责按照GMP要求建立实验室、工厂质量把关,确保项目质量可控;

  4、负责现场质量控制;

  5、负责与药政部门保持沟通和交流,及时传达国家药品管理的相关法规及政策;

  6、新药研发的质量合规管理;

  7、负责内部/外部审计,确保公司内部体系符合审计要求,确保外部供应商选择符合SOP要求;

  8、负责SOP的更新、维护和新设,可能涉及的SOP包括临床运营、医学撰写和策划、药物警戒、供应商评估;

  9、参与企业技改、新产品研发、技术攻关等重大技术活动。

质量总监岗位职责 篇17

  全面负责品质部门的日常管理工作

  2、监督和指导生产过程质量控制工作,建立质量监督和反馈机制;

  3、负责供应链的质量控制,对关键物料的供货质量进行控制管理;

  4、负责重大质量风险和事故的处理,指导、参与一般性质量事故处理;

  5、组织质量成本管理及降低质量失败成本工作,持续降低质量损失率;

  6、主持召开重大质量专题会议,协调开展重大质量改善和降本项目;

  7、制定事业部及部门质量培训计划,检查考核下属工作结果并指导;

  8、完成上级领导交办的其他任务。

质量总监岗位职责 篇18

  1、负责质量体系整体运行工作,主持文件编辑、推广和督查。

  2、全面负责公司产品的产品质量监控以及日产质量部门管理工作。

版权声明:本文内容由互联网用户自发贡献,该文观点仅代表作者本人。本站仅提供信息存储空间服务,不拥有所有权,不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容, 请发送邮件至 yyfangchan@163.com (举报时请带上具体的网址) 举报,一经查实,本站将立刻删除