非常感谢单位领导给我这次外出学习的机会。培训时间虽然很短，但通过三天的培训，让我从中学到的知识的确让我受益匪浅，感触颇多。让我有机会全面系统的接触认识一个全新的领域——医疗器械风险管理和相关的质量体系，在很大程度上开拓了我的眼界，增强了自己的业务能力，认清了自身的不足，明确了自己今后的学习发展方向，为今后的学习和业务技能培训奠定了基础。现将外出培训学习所学总结如下：

　　一、思想上认识到风险管理对企业的重要性：

　　风险是客观存在的，不以人的意志为转移，存在于随机状态中，在项目的各个阶段都存在风险。绝对零风险的产品是不存在的。而我们医疗器械是与人的生命安全密切相关的特殊产品，医疗器械的风险将可能引发对人体的伤害直至死亡的损害，或对社会财产和环境造成损害!而我们采取积极的风险管理方式，将风险控制在可接受水平，可以规避、转移风险或缓解风险带来的不利影响，可以使医疗器械更加安全有效，实现造福人类的宗旨!

　　二、对医疗器械风险管理和《YY/T0316 idt ISO14971》标准有了概括性的认识：

　　医疗器械风险管理活动一般包括风险分析，风险评价，风险控制，综合剩余风险的可接受性评价，生产和生产后信息五个过程(共13个步骤)。风险分析是指“系统运用可获得资料，判定危害并估计风险”，风险分析过程包括医疗器械预期用途和安全性有关的特征的判定，危害判定和估计每个危害处境的风险三项活动。风险管理活动最基础的活动，只有完成了风险分析工作，才能开展风险管理的其他工作。风险评价是“将估计的风险和给定的风险准则进行比较，以决定风险可接受性的过程”。

　　风险分析的结果是判定每个危害处境的风险并确定了每个危害处境的风险水平。风险评价的任务是判断这些风险是否达到可接受水平，解决风险能不能接受的问题。风险控制是风险管理活动的第三部，主要是通过“方案分析”，“风险控制措施的实施”，“剩余风险评价”，“风险、收益分析”，“由风险控制措施产生的风险”，“风险控制的完整性”这六步将已判断的风险降低到可以接受的水平。

　　在所有的风险控制措施已实施并验证后，制造商必须反悔和考虑单个剩余风险的综合影响，即进行综合剩余风险评价，并在可以接受的情况下形成风险管理报告，完成风险管理过程的评审。在完成以上活动的情况下才可以开展医疗器械的商业销售放行行为。但风险管理并未停止，制造商还应建立一个系统以便收集和评审医疗器械在生产和生产后阶段中的信息，对医疗器械的整个生命周期进行风险监视以防止出现新的危害和风险。对于一些“不可抗拒”因素的风险只能选择接受，但应有相应的风险事故发生后期的处置措施。

　　三、反思、借鉴与变新

　　这一次风险管理课程的培训，让我对医疗器械风险管理有了一定的认识和了解，但是在学习过程中，自己也意识到无论是理论上还是实践上自己在这方面欠缺的还比较多，很多知识自己一时还无法完全理解透彻，这就需要自己在以后的工作生活中不断去学习去思考。

　　5月7日至17日，我有幸参加了新疆团干部赴苏州的培训班，局所领导和同事给了我们很大的支持，基于此，我十分珍惜这次难得的学习机会，把学习过程当作是全面充电，提高素质的过程。这次赴苏州培训学习，令我豁然开朗。

　　一、系统的理论学习，提升了思考力，增长了才智。

　　通过学习有关社会当前经济体制改革，扩大招商引资力度，加强党的执政能力建设，建设服务型政府，构建和谐社会等基本理论，使自己在看到祖国改革开放以来取得的巨大成就的同时，清醒地认识到当前国家面临的各种困难和问题，增强了立足本职、服务群众的紧迫感和责任感，同时更深化了对构建和谐新疆规划提出的背景、目标、原则以及任务的理解，进而能够从社会发展的大背景和构建和谐社会的高度来重新审视自己的工作定位。我深深感到：只有站位高，定位准，工作才能有实效，有突破。

　　通过培训学习、讨论交流、撰写心得体会等多种形式的实操锻炼，使自己在亲身投入，学习体验、展示交流的过程中，综合能力得到了一定的提高。活跃的课堂气氛，为大家提供了彼此了解认识的机会，展现了每个人的优势，锻炼了每个人的能力，强化了责任意识，培育了团队精神，增进了同学间的友谊。

　　通过教授们的细心讲解，在组长的带领下在同学们的支持和帮助下，组织协调和沟通能力都有所提高，同时也看到了自身存在的不足。通过课后讨论，锻炼了我的逻辑思维能力、语言表达能力，并从中学到了他人的优点和长处，使自己对老师讲授的管理者的政治素质、行政能力及法律素质等理论知识有了更深刻的认识，我认为政治素质是前提，行政能力是基础，法律素质是保证，除此之外，还必须要具有良好的道德素质、人格魅力及健康心理，只有这样才能更好地胜任职位要求。

　　二、贴近实际的授课内容，领悟了领导艺术、技巧和方法。

　　通过学习“领导心理学，领导方法与领导艺术”等课程内容，提示自己在今后的工作中，要努力实现思维方式、工作作风、工作方法的转变。牢固树立现代思维方式，既要做公共汽车司机，又要学会做出租汽车司机，面对千变万化的情况和需求，善于运用创造性思维、敏捷性思维、多维性思维，来分析、解决问题和矛盾，提高执行力。要抓住“人”这个中心，做到五个学会，即：学会调适、学会分享、学会宽容、学会激励、学会沟通，从而使领导行为人性化，管理效能最大化。

　　以上汇报的是自己参加培训后的主要收获，下面再谈一点自己的体会和感受。

　　三、一点体会和感受：

　　在本次培训中，所有学员都能够认真听课，踊跃发言，积极讨论。我的体会是：尽快使自己较好地融入班集体，做热心关心集体，真心关爱他人，适时展示自我的局内人。我们这次培训共有50余名同志参加，除了本单位一同培训的同志外，应该说对老师和绝大多数同学都是非常陌生的。班级是临时组建，老师和同学多是素未谋面，且学习后又将各奔东西，如何使自己真正融入这个集体，做一名局内人，是对全班所有同学的一个考验。我想我经受住了这次考验，并且得到老师和同学的认可。