迎检心得体会 迎检心得体会怎么写范文

迎检心得体会

  在平日里,心中难免会有一些新的想法,不如来好好地做个总结,写一篇心得体会,这样有利于我们不断提升自我。那么好的心得体会是什么样的呢?下面是小编收集整理的迎检心得体会,仅供参考,希望能够帮助到大家。

迎检心得体会1

  六月份以来,为了响应国家三级甲等医院复审检查。科在医院领导的指导下,在科主任、护士长带领下,大家团结一致、认真学习文件精神,领会、不断总结更新,按照现代三级甲等医院的管理要求标准展开工作。全科室人员不分日班夜班、都十分自觉加班加点完成工作,甚至取消双休日。在这次迎检工作准备中,个个鼓足干劲,默默工作,毫无怨言,做到上下一条心。并以“院兴我荣”的主人翁精神,舍小家顾大家,每天早出晚归。

  那段时间里,感冒病毒也像迎检要求文件精神一样,传到一人又一人身上,遍及科室超三分之二人员,包括护士长。但每个人都坚守岗位,感冒了还要带病上班。工作自觉,积极主动,按时按量完成任务。相互学习氛围是那样的浓,在科室最常能听到的是,“今天下班后我们把要掌握的操作操练一遍吧”;“下午我去烫疗,你帮我看一下流程吧”;“xx床的输液留给我去输,你帮我看流程”;“明天把xx床的穴位注射针留给我吧”······中午吃饭闲暇时间,或下班后也都时常能听到类似话语,“我背职责给你听,看我记得吗。”“我讲应急预案中的患者外出未归给你听”“我背艾灸的目的及注意事项”······姐妹们都争先恐后的按流程要求操练技术操作,背记相关资料、护理常规等。大家相互要求监督学习,评估相关知识掌握情况。真怕检查时抽到自己做不好而丢分。

  检查前的一段时间,院领导及部门领导多次下到科室,与科主任护士长及医生护士们探讨各项迎检准备工作,发现细节问题都不能放过,不断整改。科室与科室经常相互交流经验、意见,领导与下属之间能经常相互沟通思想。经过沟通交流,科室之间关系更加融洽。护士与护士之间、医生与护士之间配合更加默契。全院上下一条心,齐力应对复审检查工作。在三个月时间里,既要做好日常工作又要做好迎检一切资料准备。时间是那么的紧迫,可我们护理工作从不偷工减料,以优质的护理服务于病人。根据病人病情及护理级别实施护理,做好基础护理、专科护理及健康知识宣教。做到迎检准备与日常工作两不误。

  通过这次国家三甲医院复审准备工作,我得到深刻体会,工作自觉,积极主动,互相学习使人进步更快。沟通交流能更好的解决问题,队伍人员之间更团结,工作氛围更愉悦,大家更能全身心投入工作。

  虽然我们通过了今年三级甲等医院复审,但我们的护理工作仍一刻也不能放松,必须按三级甲等医院护理质量要求标准做好每一项工作。保持着互相学习,互相沟通、互相监督,积极主动,吃苦耐劳的工作作风。希望我们往后的道路越走越观,越走越顺畅。

迎检心得体会2

  近日开展了非无菌API原料药工厂做QC实验室的审计迎审工作,收获很多,在此分享本人的cGMP迎检心得。我负责QC实验室体系的迎审工作。审计人员是2名40岁左右的的美国男子,有数百次的FDA的cGMP审计经验。审计时间4天,按照cGMP的六大体系:质量系统、设施和设备、物料、生产、包装和贴标签、实验室控制进行审计。

  cGMP审计第一天

  开首次会议,双方互相说明情况,审计方介绍了按6大体系进行审计和日程安排,约定好第2天生产一批非无菌原料药。

  首次会议结束,2名审计员就到原料库房看关键物料。从物料的供应审计和进场是否更换包装,外什么采用这种外包装,如何取样检测?有无取样记录、防虫鼠制度和记录及为什么这样做,一一提问。并问如果有10件API原料,要取几件?

  我回答说要取5件,我的同事提醒我应该取10件。我回答完,也没有从表情上看出检查员的态度。从原料库出来后,就看原料的取样间。因为取样间自己都知道确实不符合要求,2名审计员的疑问自然也就多了。

  被审计API原辅料用到了纯化水,需要检测微生物限度。纯化水的微生物检测,成了这次检查的重灾区。我们平时取样使用1000ml的磨口的细口的玻璃试剂瓶取样,经过灭菌后,重复使用。2名检察员认为即使经过灭菌也有被污染的风险,建议使用一次性的合适容器。

  检查纯化水的检验记录,要求提供检验数据的趋势图。因为平时对微生物的检测数据做得较少,数据处理的不太合适,2名审计人员怀疑我们的纯化水微生物数据是假的!检查水系统的流程图,因为没有在使用点至储罐形成循环,也被检查员不相信纯化水的监控和使用存在污染和死水现象。因为没有对纯化水的检验数据进行趋势进行趋势分析,文件里也没有制定警戒线和行动限,检查员认为不妥。

  对物料系统检查的最为认真,为了证实我们说的和记录的是可信的,1名审计员数次不打招呼到现场查看!供应商的.审计的记录被认为存在缺陷。

  cGMP审计第二天

  生产原料药时,2名审计人员就一个工序一个工序的跟踪,有时候提问现场人员,有时候只看不问但在本子上做记录。当有中间过程样品取样检测时,审计员对取样记录和检验结果查看并记录。2名审计人员按照分工进行审计。

  cGMP审计第三天

  下午我在QC实验室接待了一名审计1人员对QC实验室控制内容的审计。先是提供QC实验室的仪器设备年度验证|确认计划,接着要仪器的维保制度和记录,在OOS文件上,花了很多时间,制定的OOS流程给他解释的不太满意。

  分析方法验证规程文件和验证方案和报告被要求提供。此时,我们已经完成了产品的液相检测。这名审计员就到了液相室,先是问电脑有没有设置密码,然后就让化验员试剂操作打开电脑,调出图谱看,并在本子上进行了记录。

  然后问HPLC从购买到现在的维保日志,我们没有做,确实也没有进行过大修,和他解释气相才使用了一年多,没有发生过故障,今后会建立维保台账。我们的仪器使用和维护记录是写在一起的,审计员建议分别作。在看我们的检验记录时,我们为了省事,审计成了对合格、不合格进行打钩的形式,审核员说应该如实记录内容,这种方式不可以。查看了使用的对照品和对照品的使用记录。

  cGMP审计第四天

  审核QC的文件、原料和成品检验记录、分析方法验证方案和报告,稳定性方案和报告。另外一名审计员到QC实验室现场查看生产的产品的检验状态,取样记录和留样记录,并对1瓶进行了拍照取证。接着是看检验剩余样品的处置文件和记录。在留样室,查看了留样,问如何做留样观察并看了留样观察记录,为什么要留样?留样时间是怎么样制定的。

  看完20xx年的留样台账后,还要看20xx年的留样记录,因为没有打印出来,就如实说只有电子版的。审计员对OOS的实例看完后,觉得不满意,就一直问,我的解释他不太认可。在看分析方验证时,提出系统适用性试验做的不合适,我俩交流了一阵子,我觉得他说的有道理,就认同他的观点。

  我在QC岗位上工作了21年,对FDA的CGMP检查内容还算熟悉,偶尔能用英语直接回答他的问题,对他们的提出的建议能较快的回应和认可所以2名检查员觉得QC实验室做的可以。QC实验室控制其实存在很多缺陷的,因为检查时间短,检查员没有时间检查到,其实也是一种遗憾,失去了学习和提高的机会。

  在末次会议上,2名审计人员对检查中存在的问题简明扼要地进行了汇总。提到对CGMP的理解应加强,防止污染和交叉污染是CGMP的核心内容,文件和操作执行应一致,数据的真实性、取样间和微生物检测室存在的问题,等回到美国后将这次的审计情况汇总后反馈给我们,我们整改后,2名检察员还要回来合适评估整改情况。

  2名审计人员非常专业、非常敬业,按照检查表逐项检查,当有疑问时会突然去现场核实。如果平时我们的准备工作做的不好,光靠临时抱佛脚肯定会不行的。通过和审计人员一问一答或者进行解释沟通,也能学到一些东西的。另外,如果学习一些常用的英语口语和专业术语,和审计人员沟通会更容易,老美大多很幽默的。

  保持自信和微笑,会让自己放松些,如果没有做,只要是不是重大和主要缺陷,可以如实回答,老美也讲持续改进和提高的。

  能通过审计固然重要,对自己负责的QC实验室控制体系客观上存在哪些不足需要改进和提高,才是最重要的!

  台上一分钟台下十年功。QC控制体系绝对不是靠几个月的临时突击建成的,随着FDA对中国药企检查力度的加大,需要我们做好日常工作,才不怕它是飞检和例行检查和认证检查。

  因为个人QC水平有限,有的地方难免有不妥之处,请朋友们帮助指出,帮助我提高。仅供朋友们参考。

迎检心得体会3

  不知不觉中,我们已经圆满完成迎国检工作,回顾近一年的迎国检工作,不由得感慨万千。是呀,作为五年一次的全国公路干线检查,它的重要性不言而喻,我们为之付出了多少辛勤与汗水已无法考究。一路走来的点点滴滴,让我难以忘怀,一幕幕的工作场景,仿佛就发生在昨天。

  整个迎国检工作,其实是一项庞大而系统的项目工程,包含各种基础性工作,虽然原本很多基础工作我们已经做过,可为了符合检查要求,我们重新对内业资料进行整理编组,对外业项目提高了工艺标准,因而增加了很大的工作量。但同事们都毫无怨言,因为大家知道,每一项细致严格的工作流程,都关系着**高速公路的形象,每一位同事们都在为达到我省提出的"争二保三"目标而努力。

  虽然迎国检工作繁重而又辛苦,可在每一项工作完成之后,看着一份份整理好的资料、看着一座座粉刷一新的桥梁、看着一段段平整光洁的路面,心中却又无比的欣慰。汗水不会白流,付出终有收获,如今,我们已完成了迎国检工作,同事们的脸上也都绽放出喜悦的笑容,而一路走来,我们每个人同样也收获了很多,资料整理更规范了、路面巡查更细致了、路况处理更及时了,各项工作能力得到显著提高了。我想,这才是迎国检工作的主要目的吧,迎国检并不是一项表面工作,更不只是为了应付检查,而是为了让我们的工作流程能够更加规范、让我们的工作效率得到提高、让我们的服务意识得到增强。不管我们在最后的受检中获得什么样的成绩,至少我们收获了,我们提高了,我想,这也就足够了!

  整个迎国检工作中,同事们也都不约而同的发生了变化,原本手头上相对轻松的工作变得繁杂起来,每个人的手上的工作都有忙不完的工作,就连平时走路也由原来的慢步走变成了如今急匆匆的步伐,每个人都感受到了国检带给我们的压力,但有压力才有动力,有了动力才会更加努力。所有同事们都像一个大机器上的零件一样开始满负荷运转起来。每天一次的部门国检碰头会,每周一次的国检小组例会。每个人手上的工作进度表,每个部门的时间节点表,像紧箍咒般套在每个人的头上。虽然忙,却不能乱,由于事先已做了大量的准备工作及基础资料工作,因此每个人都知道自己该做些什么,各部门负责人相互协调,分管领导总体规划,一切工作都按照预定计划有序进行。终于,我们就要看到胜利的曙光了,而这些成绩跟我们每一名**高速人都是分不开的……

  也许他们都不是一名好丈夫,不能在妻子最需要的时候陪伴左右;也许他们也不是一位好母亲,不能在孩子生病的时候守候在身旁。但他们的的确确是一名出色的高速人,为了肩上的责任,为了崇高的事业,他们把对亲人的爱深埋在心里,他们把对爱路护路的责任视如泰山!这是什么?这是一种舍小家顾大家的奉献精神,这是一名**高速人尽忠职守的坚定信念,这是一份**高速人光荣而神圣的职责所在。

  有这样的职工,还有什么任务不能完成?有这样的精神,还有什么奇迹不能创造?而他们每一个人,都只是**高速人的缩影,他们每一个个体虽然渺小,但无数个他们却铸就了**高速事业的坚强脊梁,有了这千千万万的高速人,相信我们一定能够完成预定目标,呈现出**高速人的风采,而我们每一个人的努力,也必将让**高速事业不断创造出更加美好的明天!

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