质量文件的管理制度

　　在现在的社会生活中，很多场合都离不了制度，制度一经制定颁布，就对某一岗位上的或从事某一项工作的人员有约束作用，是他们行动的准则和依据。我们该怎么拟定制度呢？下面是小编整理的质量文件的管理制度，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

　　质量文件的管理制度1

　　(一)质量文件包括各类文件、手册、作业指导书，有关标准、规范、规程，试验检验质量活动记录等。

　　(二)建立收发文件记录，建立质量体系文件清单，及时收集整理质量活动记录(样品台帐、试验记录、试验报告、试验台帐等)。

　　(三)质量文件由资料员建立档案分类妥善保管。

　　(四)工程试验检测资料，由资料员随着工程进展及时整理并负责归档保管，工程竣工后移交技术部门统一归档上缴项目部。

　　(五)及时下载有关方面的电子文件、通知，经主任签阅后编码登记，作为有效文件。

　　(六)内部文件和资料，对他人复制或拷贝，须经主任批准。

　　(七)过期资料的销毁严格履行报批手续，并造册登记入档。

　　质量文件的管理制度2

　　1.目的

　　建立文件与资料管理制度，规范质量体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁的管理，确保文件的有效性和适宜性。

　　2.依据

　　《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第13号）》及附录。

　　3．适用范围

　　本制度适用于公司质量体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等。

　　4．职责

　　4．1质量管理部负责组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；

　　4．2文件使用部门、人员严格按本制度进行文件的`使用。

　　5．内容

　　5．1公司质量体系文件由质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、进货评审、内审等组成；

　　5．2编制质量管理文件时遵循以下原则：

　　5．2．1合法性原则：质量管理文件应符合国家法律、法规以及部门规章和有关政策；

　　5．2．2实用性原则：与企业经营规模、经营范围、经营方式相适应，与企业组织机构、人员岗位设置、设施设备、计算机系统的设置相吻合，与企业经营和质量控制的实际流程一致、实用；

　　5．2．3高效性原则：在合法及实用原则前提下，管理要求适当高法定标准，采用先进科学的管理办法和手段，提高工作效率，推动企业不断改进和提高；

　　5．2．4强制性原则：提供必要的人力、财力、物力和措施。

　　质量文件的管理制度3

　　为了及时掌握药品质量信息，进一步提高药品质量更好地为保障人民身体健康服务。企业精神在药房得到认真贯彻，特制订本制度。

　　一、质量信息主要以商店质量员为主，负责收集上级质量主管部门及国家药品监督管理部门下达的有关质量方面的文件，及时传达文件精神及有关质量信息，布置质量工作计划;

　　二、质量信息的类别内容：

　　1、在库养护检查，出库复核检查。发现药品外观质量有疑问时。填写质量信息反馈单上报企业质量管理部门;

　　2、接受顾客来信来访并做好记录，及时将处理结果告诉顾客及上级主管部门;

　　3、做好药品监督管理部门规定的药品的停售和反馈工作;

　　4、将药检所抽检药品化验结果汇总归档。

　　三、属于个别、少量、局部的药品质量问题，由质量员处理，大批量的严重的药品质量问题上报企业有关负责人;

　　质量文件的管理制度4

　　一、检测工作管理类

　　1、检测工作（程序）管理制度；

　　2、标准、规范、技术资料管理制度；

　　3、试验样品管理制度；

　　4、委托试验及报告签发制度；

　　5、检测工作保密制度；

　　6、受理投诉、质量异议与仲裁管理制度；

　　7、检测试验工作安全管理制度；

　　二、仪器设备与试剂管理

　　8、仪器设备购置及验收制度；

　　9、仪器设备保管维护与使用维修制度；

　　10、仪器设备检定校准及标志管理制度；

　　11、仪器设备档案管理制度；

　　12、仪器设备报废处理制度；

　　13、化学试剂管理制度；

　　三、人员管理

　　14、技术人员聘用及档案管理制度；

　　15、各类人员岗位职责；

　　16、试验检测人员培训制度；

　　四、试验环境条件管理

　　17、标准养护室管理制度；

　　18、试验环境条件管理制度；

　　五、质量控制措施

　　19、质量管理文件制定、颁发、修改与执行情况监督检查制度；

　　20、试验室内部质量监督控制措施；

　　21、检测不合格项目台帐制度与检测不合格结果报告制度；

　　22、试验环境条件控制与保障制度；

　　23、各项试验操作规程。