过期药物回收管理办法

为了加强药品市场监督，从源头上防止过期药品流入社会和过期药品随意丢弃对环境造成污染或出现儿童误服现象，进一步遏制非法收购药品不法行为，使回收过期药品的长效机制落到实处，保证药品质量和群众用药安全，维护广大群众用药合法权益，特制定本管理办法。

一、过期药品的回收原则

1、定点回收。按照“三个统一”的原则进行回收活动。即统一设置“过期药品回收箱”；统一印制“过期药品回收凭证”；统一清理方法与程序：群众将过期药品送往就近的回收点放入回收箱，由回收单位出具回收凭证。

2、药品经营企业要对回收的过期药品实行“三专”管理，即专人负责、专柜存放、专用标签。

3、对群众送交的过期药品，不论数量多少不得拒收。

4、药品监督管理部门鼓励广大群众积极参与过期药品回收活动，药品经营企业对送交过期药品的群众在购买药品时可采取给予适当的优惠或赠送小礼品等鼓励性措施。

二、回收过期药品的经营企业按照“区域分布，服务便民”的原则。回收药品经营企业必须是具有合法资质的药品零售企业：

（1）应具有较好的诚信度和较强的社会责任心，上一年度被食品药品监管部门评为诚信单位，守法经营，近两年来无违规销售假劣药品的行为。

（2）药品经营企业应具有健全的药品经营质量管理体系，已通过GSP认证并实施GSP跟踪检查合格的企业。

三、回收过期药品的监督管理

对于回收的过期药品，各药品经营企业要妥善保管，严禁再销售或流入社会。有销售或外流行为的，一经查实，将取消其药品经营企业资格，并依据《药品管理法》的规定严肃处理。

所在地药品监督管理部门定期到各药品经营企业收回过期药品，并将回收的过期药品统一集中销毁。

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