临床协调员是什么工作临床协调员需要考什么证

一、临床协调员是什么工作

临床协调员工作职责：

1、按照规定协助研究者完成工作：依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求，在研究者的授权下，协助研究者完成各项工作;

2、递送资料：协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案资料递交等工作;

3、协助完成报告：协助研究者及时完成SAE相关安全报告;

4、收集、整理和归档管理临床试验项目：协助研究者填写病例报告表，完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;

5、安排受试者人员：协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等;

6、研究中的物品流转：协助研究者完成临床研究药物或器械及其相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录;

7、协助CRA的中心监查工作：提前准备各种文档供CRA监查，及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况;

8、协助研究者完场数据：协助CRA、研究者及时完成数据答疑;

9、协助日常工作的完成：协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。

二、临床协调员需要考什么证

临床协调员需要护士资格证的。

临床协调员职位要求医学、护理学或药学等相关专业大专以上学历。GCP证书，丰富临床医学、卫生统计学知识。较强的沟通协调能力、说服能力、组织策划能力。

临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作、负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等，临床协调员需要护士资格证的。

临床协调员的工作内容

检查、稽查新药临床试验，协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件，对临床试验相关医师、护师及试验相关人员的试验方案操作实施的培训。

负责联系临床医生、患者，协调医患关系，准备临床研究相关资料，并负责病人试验预约、问题解答、治疗观察跟踪随访、临床试验监查与管理。临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作，负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等。

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